⑴原料告急办理。这层次念的重心在于请求企业必需成立原料办理系统，而且在现实操作中引入告急办理，在实行GMP中要以迷信微风险为根底。

　　⑵原料办理系统。这层次念的重心在于请求企业必需成立一套周全、编制与严密的原料办理系统。为了保证这套系统的有用运作半岛体育app官方网站，还要拟定合适的办理轨制与充足的人力资本。

　　⑴深化了软件工具方面的请求。起首是深化了方剂出产原料办理系统的扶植，其次是深化了从业职员的本质请求，结尾是细化了操作规程与出产记实等文献办理划定。

　　⑵深化了硬件方面的请求。保养了无菌制剂的干净度请求，还增添了对装备举措措施的请求。对厂房内装备的想象与安设、保护与培修、利用与干净作出详细划定。对厂房内举措措施按出产区、仓储区、原料掌握区、协助辨别别提议想象、结构请求。